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技術(shù)文章
影響診斷試劑原料穩(wěn)定性的原因有哪些點(diǎn)擊次數(shù)：685 更新時(shí)間：2022-04-13
診斷試劑原料可以分為兩大類，一類是具有生物活性的可以特異性識(shí)別待測(cè)靶分子或催化其反應(yīng)的生物大分子原料。另外一類是不直接參與反應(yīng)的各類有機(jī)和無(wú)機(jī)的小分子物質(zhì)的非生物活性原料。
原料是指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應(yīng)體系原料，主要指核心反應(yīng)體系。按照性質(zhì)不同，試劑原料可以分為：抗原和抗體、酶與輔酶以及其他原料。
在所有診斷試劑原料中，抗體、抗原、酶等蛋白質(zhì)是重要的關(guān)鍵原料。其所具有的特異性結(jié)合、催化反應(yīng)功能，對(duì)在預(yù)處理、貯存、使用加工等操作過程中存在的潛在有害影響非常敏感。
保存在密封、干燥的環(huán)境將有助于確保長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定，但除非蛋白得到適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)，否則干燥過程有也可能使蛋白發(fā)生嚴(yán)重的變性。而保存在溶液狀態(tài)，潛在的危害因素將會(huì)增多。
比如很簡(jiǎn)單的一個(gè)方面，pH值或者緩沖溶液的改變就能夠使蛋白在溶液中的穩(wěn)定性明顯不同。使某種溶液狀態(tài)穩(wěn)定的方法并不一定就對(duì)另一種溶液有效。在生產(chǎn)過程中的其他因素也有可能影響產(chǎn)品的性能。
這些因素包括：原料來源、稀釋和定時(shí)錯(cuò)誤、溫濕度不合適、曝光和容器材料等。為了保證診斷檢測(cè)的有效期和精確性，這些診斷試劑原料蛋白必須保持穩(wěn)定和有效。因此，在診斷試劑中必須要添加適當(dāng)?shù)?，適量的蛋白保護(hù)劑。
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