供應(yīng)疾控中心（風(fēng)疹）檢測試劑盒

該試劑可應(yīng)用科研、疾控中心、學(xué)校等單位，

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：風(fēng)疹病毒 IgG 抗體檢測試劑盒(膠體金法)
商品名稱：無
英文名稱：Rapid Gold Immuno-assay Test for RV-IgG
【包裝規(guī)格】條型、卡型：20 人份/盒

供應(yīng)疾控中心（風(fēng)疹）檢測試劑盒

【預(yù)期用途】
本試劑盒用于定性檢測人全血、血清或血漿樣品中可能存在的風(fēng)疹病毒免疫球蛋白 G（IgG）抗體。在臨床中作為兒童接種風(fēng)疹病毒疫苗后的免疫效果監(jiān)測和臨床風(fēng)疹病毒感染者的輔助診斷。 風(fēng)疹病毒是一種人類病原體，屬于 RNA 病毒的囊膜病毒科，可通過飛沫和直接接觸等方式傳播，潛伏期一般為 10-21 天。大約 50%的感染病例初期伴有彌散性斑疹，隨后這些微小的斑疹可能融合。出生后感染通常并無大礙，有 25-30%的患者盡管出現(xiàn)心肌炎，神經(jīng)炎，耳炎，支氣管炎，腦炎等并發(fā)癥，也屬于亞臨床感染。風(fēng)疹病毒感染的臨床診斷都應(yīng)有血清學(xué)證據(jù)的支持，因為皮疹和關(guān)節(jié)炎這些臨床癥狀也可以由其它病毒引起。妊娠期風(fēng)疹感染可能導(dǎo)致胎兒受到嚴(yán)重?fù)p傷及多系統(tǒng)疾病。因此，妊娠期風(fēng)疹病毒感染的診斷就顯得尤為重要。當(dāng)其他的檢驗方法（如血細胞凝集抑制實驗）的結(jié)果為弱陽性或可疑，不能由此判斷免疫狀態(tài)的時候，風(fēng)疹病毒免疫球蛋白 G-酶聯(lián)免疫吸附試驗（RV-IgG-Elisa）在判斷免疫狀態(tài)方面就非常重要了。一般而言，IgM-Elisa（免疫球蛋白 M-酶聯(lián)免疫吸附試驗）的陽性結(jié)果是初次感染2的指標(biāo)。風(fēng)疹病毒特異性 IgG 抗體結(jié)果判定如下：1.風(fēng)疹病毒的 IgG 和lgM 抗體均為陽性，或者是 IgG 抗體滴度≥1:512，表明有風(fēng)疹病毒近期感染。2.風(fēng)疹病毒的 IgG 和 IgM 抗體均為陰性，表明沒有受過風(fēng)疹病毒感染。3.風(fēng)疹病毒的 lgG 抗體滴度＜1:512，lgM 抗體為陰性，說明有過既往感染史。4.此外，再次感染風(fēng)疹病毒，由于只出現(xiàn)短暫的 IgM 抗體或出現(xiàn)的水平很低，所以不易查出。因此風(fēng)疹病毒 IgG 抗體滴度在雙份血清中有 4 倍以上升高，那么無論 lgM 抗體是否為陽性，都是風(fēng)疹病毒近期感染的指標(biāo)?；颊吒腥竞螅癸L(fēng)疹病毒的 IgM 抗體通常存在 1-2 個月，而 IgG 抗體在可檢測水平上至少維持一年以上。由于風(fēng)疹再次感染也可能產(chǎn)生免疫球蛋白 M（IgM）抗體，在這種情況下，對所有 IgM 檢測結(jié)果陽性的患者取雙份血樣進行平行檢測是至關(guān)重要的，而且我們也應(yīng)清醒的認(rèn)識到，沒有任何一個血清檢測試劑盒的特異性和敏感性是 100%。鑒于風(fēng)疹感染對胎兒帶來的嚴(yán)重后果，抗風(fēng)疹病毒 IgM 檢測為陽性的孕婦和抗風(fēng)疹病毒 IgG 滴度在 500 以上并且持續(xù)升高的情況下，應(yīng)該用另一種其它廠家相同反應(yīng)原理的酶聯(lián)免疫吸附試驗對抗風(fēng)疹病毒 IgM 和抗風(fēng)疹病毒 IgG 再次進行檢測。此外，也應(yīng)同時進行其他方面的確認(rèn)檢測，如免疫球蛋白 A（IgA）抗體補充試驗，免疫印跡法或親和力試驗。大多數(shù)情況下，妊娠期的初次感染不會導(dǎo)致胎兒子宮內(nèi)感染。因此，為評價可能引起胎兒損傷的風(fēng)險，應(yīng)該進行產(chǎn)前診斷。

【檢驗原理】
本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術(shù)原理，在硝酸纖維素膜上的檢測線（T）包被風(fēng)疹病毒抗原（RV-Ag），在質(zhì)控線（C）包被羊抗鼠 IgG 抗體，在金標(biāo)墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人 IgG 單抗。用于定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的風(fēng)疹病毒 IgG 抗體。檢測陽性樣本時，樣本中的風(fēng)疹病毒 IgG 抗體可與膠體金標(biāo)記的鼠抗人 IgG 單抗結(jié)合，形成免疫復(fù)合3物，由于層析作用復(fù)合物及樣本在硝酸纖維素膜內(nèi)部向前流動。當(dāng)復(fù)合物經(jīng)過檢測線（T）時與包被的風(fēng)疹病毒抗原（RV-Ag）結(jié)合，形成“Au- 鼠抗人 IgG 單抗—RV-IgG—RV-Ag”而凝集顯色。剩余的膠體金標(biāo)記鼠抗
人 IgG 單抗與質(zhì)控線（C）處包被的羊抗鼠 IgG 抗體結(jié)合而凝集顯色，檢測陰性樣本時，樣本中不含風(fēng)疹病毒 IgG 抗體，致使不能形成免疫復(fù)合物，則只能在質(zhì)控線（C）處顯色。

麻疹病毒 IgG 抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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